A Agência Nacional de
Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a empresa chinesa Sinovac Biotech a
realizar testes para uma nova vacina contra o novo coronavírus. O teste da
vacina deve ser feito em 9 mil pessoas, nos estados de São Paulo, Rio Grande do
Sul, Minas Gerais e Paraná, além do Distrito Federal.
O estudo aprovado pela Anvisa
se refere a um ensaio clínico fase III duplo-cego, controlado com placebo.
Antes de dar a autorização, a agência analisou as fases anteriores de teste da
vacina. Foram realizados estudos não-clínicos em animais, cujos resultados
demonstraram que a vacina apresenta segurança aceitável. A vacina é feita a
partir de cepas inativadas do novo coronavírus.
O termo “ensaio clínico” se
refere aos estudos de um novo medicamento realizados em seres humanos. A fase
clínica serve para validar a relação de eficácia e segurança do medicamento e
também para validar novas indicações terapêuticas.
Este é o segundo teste de
vacina contra covid-19 realizado no Brasil. O primeiro, desenvolvido pela
universidade de Oxford, no Reino Unido, tem sido realizado em parceria com a
Universidade Federal de São Paulo (Unifesp), com participação do grupo
farmacêutico Astrazeneca. Essa vacina já se encontra em estágio mais avançado
de testes e há possibilidade de ser distribuída à população ainda este
ano./atarde
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